Einleitung
Ideastep ist seit drei Jahrzehnten ein führender OEM-Hersteller von medizinisch-individuellen orthopädischen Einlegesohlen, spezialisiert auf wärmeformbare EVA-Fußgewölbestützsysteme für:
- Podologische Kliniken und orthopädische Praxen
- Schuhmarken und Sportunternehmen
- Medizinische Distributoren und Großhändler
Unsere ABC-Zertifizierung (#4290) und proprietäre 922# Einlegesohle Technologie liefert klinisch validierte Lösungen, die biomechanische Präzision mit skalierbarer Fertigung kombinieren.
Übersicht über die technischen Möglichkeiten
- FDA-konforme Produktionsanlagen
- ISO 13485-zertifizierte Qualitätssysteme
- Digitale Designintegration (CAD/CAM-kompatibel)
- Vollständige Möglichkeiten zur Anpassung der Sehstärke
Wichtigste Unterscheidungsmerkmale
1. Zertifizierte Fachkompetenz in der Herstellung von Orthesen
Als ABC-akkreditierter Anbieter (C.ped #4290) garantieren wir:
- Materialien in medizinischer Qualität, die den ASTM F2100-Standards entsprechen
- Von Orthopädieschuhmachern entworfene biomechanische Profile
- Dokumentationsunterstützung für die Abrechnung mit Versicherungen
2. fortgeschritten 922 # Wärmeformbares System
Technische Spezifikationen:
| Komponente | Leistungsdaten |
|---|---|
| EVA-Kerndichte | 0.28-0.32 g / cm³ |
| Formtemperatur | 210-230 ° C (410-450 ° F) |
| Formzeit | 3 Мinuten |
| Fersenschalentiefe | 15 mm (±1 mm Toleranz) |
| Optionen für die Bogenhöhe | 3 konfigurierbare Ebenen |
Klinische Vorteile:
- 40 % weniger Überpronation (Journal of Foot & Ankle Research 2023)
- 62 % Verbesserung der Patienten-Compliance (Klinische Fallstudie)
- 15 % höhere Energierückgewinnung (ASTM F1614-geprüft)
Branchenspezifische Lösungen
Für Gesundheitsdienstleister
- Schlüsselfertiges orthopädisches Verschreibungsprogramm
- Workflow zur Integration digitaler Scans
- HIPAA-konforme Datenverarbeitung
- Weiterbildungsförderung
Für Schuhmarken
- Lösungen zur Leistungssteigerung
- Benutzerdefinierte Last-Matching-Dienste
- Markenspezifische Technikpakete
- Schnelles Prototyping (2-wöchige Bearbeitungszeit)
Entdecken Sie unsere leistungsstarke Orthesentechnologie.
Für Distributoren
- Programme für Einlegesohlen aus EVA-Schaum in großen Mengen
- Private-Label-Verpackungslösungen
- Unterstützung bei der Bestandsverwaltung
- Bibliothek mit Marketingmaterialien
Technischer Support
- Biomechanische Beratung
- Produktanwendungsschulung
- Regulatorische Dokumentation
- Qualitätssicherungsprotokolle
Häufig gestellte Fragen
Für welche klinischen Beschwerden sind Ihre Orthesen konzipiert?
Unser 922#-System ist klinisch entwickelt für:
- Plantarfasziitis (83 % Schmerzreduktion in einer 6-wöchigen Studie)
- Dysfunktion der hinteren Tibia-Sehne
- Metatarsalgie und Vorfußüberlastung
- Prävention diabetischer Fußgeschwüre (DFU-Risikoreduktion um 67 %)
Wie gehen Sie mit der Einhaltung internationaler Vorschriften um?
Wir pflegen:
- FDA 510(k)-Zulassung für US-Märkte
- CE-Kennzeichnung nach MDR 2017/745
- Lizenzierung durch Health Canada
- Benutzerdefinierte Dokumentation für regionale Anforderungen
Können Sie vor der Massenproduktion kleine Probeaufträge annehmen?
Ja. Wir bieten:
- Evaluationskits mit 3 Bogenkonfigurationen
- Keine Mindestbestellmenge für klinische Tests
- Materialzertifizierungspakete
Welche Qualitätskontrollen werden während der Herstellung durchgeführt?
Unser ISO 13485-zertifizierter Prozess umfasst:
- Materialrückverfolgbarkeit auf Chargenebene
- Maßprüfung in 4 Produktionsphasen
- Endkontrolle mit 100% Funktionsprüfung
Nächste Schritte für potenzielle Partner
Gesundheitsorganisationen:
Fordern Sie unseren Leitfaden zur klinischen Integration an, in dem die Unterstützung des Arbeitsablaufs für Rezepte detailliert beschrieben wird.
Markenpartner:
Vereinbaren Sie eine technische Beratung mit unserem OEM-Engineering-Team.
Vertriebspartner:
Greifen Sie auf unser Großhandelsportal zu, um die vollständigen Katalogspezifikationen zu erhalten.
Kontaktieren Sie unser Corporate Solutions Team:
E-Mail: info@aideastep.com